Lotes de Nidazofarma e Peritosteril estão sendo recolhidos

Duas empresas informam o recolhimento de lotes de produtos e encaminham mensagem de alerta e esclarecimento.

A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda comunica o recolhimento do lote 13G0870 do produto Nidazofarma (metronidazol) valido até julho de 2015. O motivo do recolhimento é o resultado insatisfatório no ensaio de aspecto de um frasco ampola o que pode causar agravo temporário à saúde ou reversível por tratamento medicamentoso. A Farmace solicita que os hospitais que possuam unidades deste lote os devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente através do 0800 280 2828 para que seja realizado o recolhimento e a troca do medicamento. A Farmace dispõe do Serviço de Atendimento do Cliente (SAC) 0800 280 2828; sac@farmace.com.br ou farmacovigilancia@famace.com.br; fone 88 35327053 para esclarecimentos adicionais. A empresa reforça que o recolhimento se restringe ao lote relacionado, não colocando em risco a qualidade de qualquer outro produto ou lote da Farmace.

A Fresenius Medical Care comunica o recolhimento voluntário dos lotes 141189114, 141189345, 141189380, 141189381, 141189382, 141189383, 141189384,141189385, 141189396, 141189481 referente às notificações recebidas via Call Center de pacientes com relato de Peritonite Asséptica, causada após o uso do produto PERITOSTERIL Andy Disc fabricado e comercializado pela Fresenius Medical Care Ltda. Todos os lotes estão sob investigação, através da qual já foi possível identificar que a causa raiz deste desvio encontra-se associada à contaminação por endotoxinas bacterianas detectadas em alguns lotes do produto em questão. A empresa Fresenius Medical Care, por segurança e compromisso com seus clientes e pacientes e com a qualidade de seus produtos, optou preventivamente, em proceder com o recolhimento voluntário de uma faixa abrangente de lotes fabricados no mesmo período em que as notificações dos lotes supracitados foram recebidas, conforme relação abaixo:

A Fresenius Medical Care informa que os lotes com desvio estão sendo recolhidos e substituídos em caráter emergencial, e que os pacientes que receberam os demais lotes sob investigação estão sendo comunicados e as respectivas unidades também estão em processo de recolhimento e substituição. Especialmente aos pacientes, a empresa orienta que procurem o seu médico ou enfermeiro responsável da Diálise Peritoneal para esclarecer dúvidas e receber orientações adicionais.  A  Fresenius Medical Care  solicita que os casos de peritonite sejam reportados à área de Farmacovigilância da Fresenius Medical Care através do SAC 08000 12 34 34. Dúvidas adicionais também podem ser esclarecidas pelo telefone do SAC 08000 12 34 34.